各省、自治區、直轄市農業(yè)農村（農牧）、畜牧獸醫廳（局、委），新疆生產(chǎn)建設兵團農業(yè)農村局，中國獸醫藥品監察所：為規范獸藥研究活動(dòng)，根據《獸藥管理條例》《獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規范》以及監督檢查標準，我局組織專(zhuān)家對天津渤海農牧產(chǎn)業(yè)聯(lián)合研究院有限公司、重慶永健生物技術(shù)有限責任公司、華威特（江蘇）生物制藥有限公司、北京科牧豐生物制藥有限公司、中牧實(shí)業(yè)股份有限公司等5家單位進(jìn)行了監督檢查。經(jīng)監督檢查，天津渤海農牧產(chǎn)業(yè)聯(lián)合研究院有限公司等5家單位共20個(gè)試驗項目符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規范要求，現公布監督檢查結果，詳細信息見(jiàn)中國獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLP\GCP監督檢查”專(zhuān)欄。請各省級畜牧獸醫主管部門(mén)切實(shí)做好日...

各有關(guān)單位：　　為加強獸藥研究指導工作，規范獸藥研究活動(dòng)，提高獸藥研究水平，根據《獸藥管理條例》《獸藥注冊辦法》和《新獸藥研制管理辦法》規定，我中心制修訂了《獸用化學(xué)藥品血藥濃度法生物等效性試驗技術(shù)指導原則》《生物樣品定量分析方法驗證技術(shù)指導原則》《獸用普通內服固體制劑溶出度試驗技術(shù)指導原則》和《獸用化學(xué)藥品生物等效試驗報告撰寫(xiě)指導原則》，已廣泛征求行業(yè)專(zhuān)家和有關(guān)方面意見(jiàn)，并報經(jīng)農業(yè)農村部畜牧獸醫局審核同意，現予發(fā)布，并于2023年1月1日執行，自執行之日起，獸藥注冊中需要進(jìn)行生物等效性試驗的，請參照執行，獸藥比對試驗目錄中涉及生物等效性試驗的，其研究技術(shù)要求請參照執行；同時(shí)，原農業(yè)部公告第1...

各省、自治區、直轄市農業(yè)農村（農牧）、畜牧獸醫廳（局、委），新疆生產(chǎn)建設兵團農業(yè)農村局：　　為加強獸藥質(zhì)量監管，保障養殖環(huán)節用藥安全，根據全國獸藥質(zhì)量監督抽檢計劃，我部組織對全國獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位進(jìn)行了獸藥質(zhì)量監督抽檢，同時(shí)對日常監管中發(fā)現存在風(fēng)險隱患生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)獸藥產(chǎn)品進(jìn)行了跟蹤檢驗�，F將有關(guān)情況通報如下。  　　一、總體情況  　　2022年第一季度完成獸用生物制品監督抽檢2批，全部合格。同時(shí)，2021年第四季度抽檢的1批不合格獸用生物制品，復檢結果為不合格（見(jiàn)附件1），本期一并通報。 　　2022年第一季度完成非生物制品類(lèi)獸藥產(chǎn)品...

信息名稱(chēng)  中華人民共和國農業(yè)農村部令 2022年第3號文　　號                                                           生效日期              &...