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北京天之泰生物科技有限公司成立于2005年,是一家以留學(xué)歸國博士為主創(chuàng )辦國家高新技術(shù)企業(yè),總部位于中國著(zhù)名的北京中關(guān)村科技園內。公司集科學(xué)研究、產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體,薈萃了我國多年從事分子生物學(xué)、生物技術(shù),動(dòng)物科學(xué)研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)的資深專(zhuān)家、留學(xué)歸國博士和管理中堅力量,大力投入新技術(shù)和新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。公司以基因工程技術(shù)和蛋白工程技術(shù)為支撐,研究開(kāi)發(fā)分子生物科技產(chǎn)品及寵物保健品。同時(shí),作為荷蘭BioChek、西班牙Hipra等動(dòng)物疫病檢測試劑盒的中國總代理,公司提供畜禽疾病的預防、診斷、治療等技術(shù)服務(wù)及產(chǎn)品銷(xiāo)售。
天之泰生物技術(shù)研究院(珠海)有限公司成立于2018年1月,由北京天之泰生物科技有限公司聯(lián)合投資創(chuàng )建。公司位于珠海市金灣區創(chuàng )新驅動(dòng)重點(diǎn)工程、智能制造領(lǐng)域的孵化器—金灣智造大街。公司擁有一支高水平的技術(shù)研發(fā)隊伍,引進(jìn)了先進(jìn)的科研、生產(chǎn)設備,利用現代生物技術(shù),致力于人獸共患病為主的動(dòng)物診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)。公司建有免疫學(xué)類(lèi)診斷制品(B類(lèi))、分子生物學(xué)類(lèi)診斷制品(B類(lèi))生產(chǎn)線(xiàn),產(chǎn)品分為PCR檢測試劑、酶聯(lián)免疫(ELISA)檢測試劑、膠體金檢測試劑三大類(lèi)。熒光PCR是通過(guò)熒光染料或熒光標記的特異性的探針,對PCR產(chǎn)物進(jìn)行標記跟蹤,實(shí)時(shí)在線(xiàn)監控反應過(guò)程,結合相應的軟件對產(chǎn)物進(jìn)行分析;ELISA產(chǎn)品以純化的抗原或抗體包被的微孔板和酶標記物及其它試劑配套組成,以酶聯(lián)免疫法(ELISA)原理檢測樣品中的特定抗體或特定的抗原,主要有配液、包被、滴配、分裝、組裝等操作工序;膠體金產(chǎn)品以純化的抗原或抗體包被的層析膜和金標記墊及其它試劑配套組成,以層析法原理檢測樣品中的特定抗體或特定的抗原,主要有標記物制備、包被板制備、結合物墊制備、切割組裝、包裝等操作工序。
公司按《醫療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規的要求》ISO13485-2016和《質(zhì)量管理體系要求》GB/T19001-2016、《獸藥管理條例》、《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(2020年修訂)》、《獸醫診斷制品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》和《獸醫診斷制品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范檢查驗收評定標準》的要求建立質(zhì)量管理體系,形成文件、實(shí)施和保持并加以持續改進(jìn)。
公司技術(shù)團隊由具有二十多年體外診斷試劑研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗的人員組成,曾參與并成功研制出弓形蟲(chóng)、狂犬病毒、麻疹病毒、風(fēng)疹病毒等病原體的單克隆抗體,參與弓形蟲(chóng)IgG/IgM抗體檢測試劑盒、包蟲(chóng)IgG抗體檢測試劑盒、新型冠狀病毒N蛋白檢測試劑盒、麻疹病毒IgM抗體檢測試劑盒等二十多個(gè)品種研發(fā)與注冊工作,有著(zhù)豐富的診斷試劑原材料和酶聯(lián)免疫診斷試劑研開(kāi)展各種新型生物制品的專(zhuān)業(yè)化生產(chǎn)研發(fā)生產(chǎn)經(jīng)驗。為科技成果轉化提供了高效平臺,為企業(yè)可持續發(fā)展奠定了堅實(shí)基礎。
公司將專(zhuān)注于人獸共患病為主的動(dòng)物診斷試劑盒的研發(fā),生產(chǎn),通過(guò)全體員工的不懈努力和科技創(chuàng )新,生產(chǎn)出高品質(zhì)的診斷試劑盒,成為值得信任、守誠信的診斷制品和技術(shù)服務(wù)供應商,為控制動(dòng)物疫病的傳播做出應有的貢獻。