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農業(yè)農村部畜牧獸醫局關(guān)于公布獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規范監督檢查結果(第二十五批)的通知

發(fā)布者:發(fā)布時(shí)間:2022-07-26瀏覽次數:990

各省、自治區、直轄市農業(yè)農村(農牧)、畜牧獸醫廳(局、委),新疆生產(chǎn)建設兵團農業(yè)農村局,中國獸醫藥品監察所:

為規范獸藥研究活動(dòng),根據《獸藥管理條例》《獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規范》以及監督檢查標準,我局組織專(zhuān)家對天津渤海農牧產(chǎn)業(yè)聯(lián)合研究院有限公司、重慶永健生物技術(shù)有限責任公司、華威特(江蘇)生物制藥有限公司、北京科牧豐生物制藥有限公司、中牧實(shí)業(yè)股份有限公司等5家單位進(jìn)行了監督檢查。經(jīng)監督檢查,天津渤海農牧產(chǎn)業(yè)聯(lián)合研究院有限公司等5家單位共20個(gè)試驗項目符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規范要求,現公布監督檢查結果,詳細信息見(jiàn)中國獸藥信息網(wǎng)獸藥GLP\GCP監督檢查專(zhuān)欄。

請各省級畜牧獸醫主管部門(mén)切實(shí)做好日常監督管理工作,督促相關(guān)單位按照獸藥GCP要求開(kāi)展獸藥研究活動(dòng)。

  

附件:符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規范要求的單位和試驗項目

 

 

 

農業(yè)農村部畜牧獸醫局   

   2022722


附件

符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規范要求

的單位和試驗項目

 

單位名稱(chēng)

單位地址

試驗項目

天津渤海農牧產(chǎn)業(yè)聯(lián)合研究院有限公司

天津市自貿試驗區(空港經(jīng)濟區)東九道1號西側研發(fā)樓

禽類(lèi)藥效評價(jià)試驗

禽類(lèi)藥效評價(jià)田間試驗

禽類(lèi)靶動(dòng)物安全性試驗

寵物類(lèi)生物等效性試驗

重慶永健生物技術(shù)有限責任公司

重慶市榮昌區昌州街道嘉吉普瑞納大道1

禽類(lèi)安全性試驗(獸用生物制品)

禽類(lèi)有效性試驗(獸用生物制品)

華威特(江蘇)生物制藥有限公司

江蘇省泰州市姜高大道409

寵物類(lèi)安全性試驗(獸用生物制品)

寵物類(lèi)有效性試驗(獸用生物制品)

狐貍安全性試驗(獸用生物制品)

狐貍有效性試驗(獸用生物制品)

貉安全性試驗(獸用生物制品)

貉有效性試驗(獸用生物制品)

北京科牧豐生物制藥有限公司

北京市大興區中關(guān)村科技園大興生物醫藥產(chǎn)業(yè)基地祥瑞大街25

寵物類(lèi)安全性試驗(獸用生物制品)

寵物類(lèi)有效性試驗(獸用生物制品)

中牧實(shí)業(yè)股份有限公司

北京市海淀區北清路156號中關(guān)村環(huán)保園7號院12號樓

豬安全性試驗(獸用生物制品)

豬有效性試驗(獸用生物制品)

牛安全性試驗(獸用生物制品)

牛有效性試驗(獸用生物制品)

羊安全性試驗(獸用生物制品)

羊有效性試驗(獸用生物制品)


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