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各省、自治區、直轄市農業(yè)農村(農牧)、畜牧獸醫廳(局、委),新疆生產(chǎn)建設兵團農業(yè)農村局:
為強化獸藥全鏈條安全監管,集中整治養殖違規用藥、網(wǎng)絡(luò )違規經(jīng)營(yíng)獸藥等問(wèn)題,維護動(dòng)物健康,保障畜禽產(chǎn)品質(zhì)量安全,依據《中華人民共和國農產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《中華人民共和國動(dòng)物防疫法》、《獸藥管理條例》等法律法規,我部組織制定了《2025年規范獸藥使用專(zhuān)項整治鞏固提升行動(dòng)方案》?,F印發(fā)你們,請結合實(shí)際抓好落實(shí)。
農業(yè)農村部辦公廳
2025年3月18日
2025年規范獸藥使用專(zhuān)項整治鞏固提升行動(dòng)方案
2023年以來(lái),我部持續開(kāi)展規范畜禽養殖用藥專(zhuān)項整治行動(dòng)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“專(zhuān)項整治”),著(zhù)力糾治養殖使用原料藥、獸藥標簽和說(shuō)明書(shū)夸大療效等問(wèn)題,積極開(kāi)展獸藥安全使用科普宣傳活動(dòng),有效增強養殖場(chǎng)戶(hù)安全用藥意識,提高養殖環(huán)節合規用藥水平。為鞏固提升專(zhuān)項整治成果,現就2025年規范獸藥使用專(zhuān)項整治鞏固提升行動(dòng)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“鞏固提升行動(dòng)”)作如下安排。
一、重點(diǎn)任務(wù)
(一)鞏固專(zhuān)項整治成效
1.糾治“超范圍、超劑量、超時(shí)限”用藥問(wèn)題。以規模養殖場(chǎng)、養殖合作社、動(dòng)物診療機構、屠宰企業(yè)、鄉村獸醫為重點(diǎn),結合獸藥殘留檢測工作,查看養殖檔案、診療記錄和用藥記錄等,檢查是否存在“超范圍、超劑量、超時(shí)限”用藥、養殖直接使用原料藥等違規行為,重點(diǎn)糾治養殖、調運、屠宰全鏈條違規使用地塞米松問(wèn)題。打擊養殖使用停用獸藥,以及使用禁用藥物或其他化合物的違法行為。
2.糾治飼料冒充獸藥或非法添加獸藥問(wèn)題。堅持“料是料、藥是藥”原則,以飼料、獸藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)為重點(diǎn),檢查是否存在將獸用抗菌藥等獸用化學(xué)藥品包裝成飼料產(chǎn)品銷(xiāo)售、商品飼料中違規添加藥物等典型問(wèn)題,糾治可飼用天然植物產(chǎn)品標注預防治療動(dòng)物疾病功效,甚至以獸用中藥名義銷(xiāo)售等突出問(wèn)題。
3.糾治擅自變更標準要求生產(chǎn)獸藥問(wèn)題。以獸藥生產(chǎn)企業(yè)為重點(diǎn),結合年度獸藥質(zhì)量監督抽檢工作,查看批生產(chǎn)記錄、出廠(chǎng)檢驗報告、標簽和說(shuō)明書(shū)等,檢查是否存在未按批準工藝規程和質(zhì)量標準生產(chǎn)獸藥產(chǎn)品、標簽和說(shuō)明書(shū)標注未經(jīng)批準內容或不實(shí)信息等違規行為,糾治擅自變更甚至降低工藝要求和質(zhì)量標準造成獸藥質(zhì)量安全風(fēng)險的問(wèn)題。
4.糾治不遵守獸用處方藥、獸藥追溯二維碼管理要求等問(wèn)題。以獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)為重點(diǎn),檢查獸用處方藥管理、獸藥追溯二維碼系統信息上傳情況,檢查是否存在不憑獸醫處方銷(xiāo)售獸用處方藥、銷(xiāo)售出入庫信息不上傳獸藥追溯二維碼系統等違規行為,糾治不審查獸醫處方隨意銷(xiāo)售獸用處方藥、選擇性上傳銷(xiāo)售出入庫信息等問(wèn)題,督促經(jīng)營(yíng)主體做到嚴格憑處方銷(xiāo)售獸用處方藥、銷(xiāo)售出入庫信息嚴格上傳獸藥追溯二維碼系統。
(二)遏制突出問(wèn)題蔓延風(fēng)險
5.整治網(wǎng)絡(luò )違規經(jīng)營(yíng)獸藥行為。以從事網(wǎng)絡(luò )獸藥經(jīng)營(yíng)的企業(yè)為重點(diǎn),檢查是否存在無(wú)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)在網(wǎng)上經(jīng)營(yíng)獸藥、經(jīng)營(yíng)假劣獸藥和不得在網(wǎng)絡(luò )經(jīng)營(yíng)的獸藥產(chǎn)品、違規銷(xiāo)售獸用處方藥、網(wǎng)絡(luò )經(jīng)營(yíng)出入庫信息未上傳獸藥追溯二維碼系統、違規將獸用原料藥拆零銷(xiāo)售或者銷(xiāo)售給獸藥生產(chǎn)企業(yè)以外的單位和個(gè)人、未經(jīng)批準改變產(chǎn)品標簽說(shuō)明書(shū)及商標或商品名等行為,糾治獸藥產(chǎn)品從非登記的庫房發(fā)貨、未按規定條件運輸有特殊運輸要求的獸藥、發(fā)布虛假宣傳或夸大療效等不實(shí)信息、拆開(kāi)最小銷(xiāo)售單元銷(xiāo)售獸藥等突出問(wèn)題。在檢查過(guò)程中,要督促提醒電子商務(wù)平臺認真履行相關(guān)法規要求,嚴格審查和公示網(wǎng)店經(jīng)營(yíng)資質(zhì)和經(jīng)營(yíng)范圍,無(wú)獸藥經(jīng)營(yíng)許可證不得在其平臺銷(xiāo)售獸藥產(chǎn)品。
6.整治獸用麻醉藥品和精神藥品違規生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和使用行為。按照農業(yè)農村部、公安部公告第800號規定的品種和管理要求,以相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè),以及動(dòng)物飼養場(chǎng)、動(dòng)物診療機構等使用單位為重點(diǎn),檢查生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)原料藥來(lái)源是否合規、是否按規定在標簽和說(shuō)明書(shū)標注“獸用麻醉藥品”或“獸用精神藥品”以及“獸用處方藥”字樣、相關(guān)產(chǎn)品出入庫信息是否按規定上傳至獸藥追溯二維碼系統、是否違規將原料藥銷(xiāo)售給生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)以外的單位或個(gè)人;檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否具備相應的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、相關(guān)產(chǎn)品出入庫信息是否按規定上傳至獸藥追溯二維碼系統、是否違規將原料藥銷(xiāo)售給生產(chǎn)企業(yè)以外的單位或個(gè)人、是否在網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售獸用麻醉藥品和精神藥品、是否嚴格憑獸醫處方銷(xiāo)售相關(guān)產(chǎn)品;檢查使用單位是否嚴格憑獸醫處方使用相關(guān)產(chǎn)品、使用情況是否按規定在用藥記錄或病歷及診療檔案中填寫(xiě)。在檢查過(guò)程中,要提醒相關(guān)主體提高風(fēng)險防范意識,主動(dòng)采取專(zhuān)柜保存、雙人雙鎖等措施妥善保管原料制劑、生產(chǎn)檢驗用標準品和對照品等,并做好使用登記和廢品處理,防止發(fā)生流弊事件。
7.整治未經(jīng)批準生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)獸醫體外診斷制品行為。根據《獸藥管理條例》第七十二條規定,參照《農業(yè)農村部辦公廳關(guān)于寵物疫病抗原篩查產(chǎn)品認定有關(guān)問(wèn)題的意見(jiàn)》(農辦法函〔2024〕21號)等文件,對應按照獸藥管理的獸醫體外診斷制品,檢查相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否存在不具備生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)獸用生物制品資質(zhì),未按照獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規范或獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范要求開(kāi)展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)未經(jīng)批準的獸醫體外診斷制品等違法違規行為,糾治以“僅限科研用”、“內部使用”、“某領(lǐng)域使用”等名義規避審批生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)獸醫體外診斷制品的典型問(wèn)題。
8.整治生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)假劣水產(chǎn)用獸藥行為。結合水產(chǎn)用獸藥專(zhuān)項質(zhì)量監督抽檢工作,根據《獸藥管理條例》和《農業(yè)農村部關(guān)于加強水產(chǎn)養殖用投入品監管的通知》(農漁發(fā)〔2021〕1號)文件要求,對應按照獸藥管理的水產(chǎn)養殖用投入品,檢查生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否存在不具備獸藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)條件及過(guò)程不符合獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規范或獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范要求、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)假劣水產(chǎn)用獸藥、以水質(zhì)改良劑等非獸藥名義生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)假獸藥等違法違規行為,糾治水質(zhì)改良劑等產(chǎn)品違規標注預防、治療動(dòng)物疾病用途等典型問(wèn)題。
(三)繼續做好培訓指導
各地要結合獸用抗菌藥使用減量化行動(dòng),積極探索運用網(wǎng)絡(luò )直播、短視頻等群眾喜聞樂(lè )見(jiàn)的方式,全面覆蓋獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用各主體,做好安全規范用藥技術(shù)知識宣傳教育。成立專(zhuān)家技術(shù)服務(wù)團,深入畜禽養殖和動(dòng)物診療一線(xiàn),指導規范用藥和減量使用獸用抗菌藥。持續實(shí)施“科學(xué)使用獸用抗菌藥”公益接力行動(dòng)等活動(dòng),推動(dòng)形成品牌效應,鼓勵號召相關(guān)企業(yè)、行業(yè)組織、技術(shù)聯(lián)盟積極參與,引導全行業(yè)樹(shù)立規范用藥的良好風(fēng)尚。
二、時(shí)間安排
(一)部署安排(3月25日前)。省級農業(yè)農村部門(mén)依據本方案要求,結合轄區實(shí)際做好部署安排。
(二)集中整治(3月底至11月底)。省級農業(yè)農村部門(mén)對標重點(diǎn)任務(wù)組織開(kāi)展檢查,對發(fā)現的違法違規行為依法組織查處。
(三)總結推廣(12月15日前)。省級農業(yè)農村部門(mén)及時(shí)總結鞏固提升行動(dòng)開(kāi)展成效和不足,研究實(shí)施針對性的長(cháng)效監管措施。及時(shí)推廣基層典型經(jīng)驗做法,示范帶動(dòng)全行業(yè)提升規范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用獸藥水平。
三、有關(guān)要求
(一)強化組織協(xié)調。鞏固提升行動(dòng)已列入國務(wù)院2025年食品安全重點(diǎn)工作安排,各省級農業(yè)農村部門(mén)要高度重視,強化工作部署,統籌獸藥飼料監管、農產(chǎn)品質(zhì)量安全監管、農業(yè)綜合行政執法力量,協(xié)調市場(chǎng)監管、公安、藥監等部門(mén),聚力推動(dòng)鞏固提升行動(dòng)任務(wù)目標落實(shí)。
(二)規范開(kāi)展檢查。各省級農業(yè)農村部門(mén)要嚴格落實(shí)黨中央、國務(wù)院關(guān)于整治形式主義為基層減負相關(guān)規定要求,以及《國務(wù)院辦公廳關(guān)于嚴格規范涉企行政檢查的意見(jiàn)》,拓寬獸藥違法問(wèn)題線(xiàn)索舉報投訴渠道并及時(shí)公布,堅持“雙隨機、一公開(kāi)”制度,緊密結合農資打假、畜牧獸醫領(lǐng)域安全生產(chǎn)檢查、群眾投訴舉報核查等工作,合理安排檢查和數據調度頻次。不對基層定指標,不搞排名通報,涉企檢查時(shí)做到“五個(gè)嚴禁”、“八個(gè)不得”,不影響企業(yè)合法經(jīng)營(yíng)秩序。
(三)做好違法違規行為查處。對發(fā)現的違法違規行為,依法及時(shí)查處,對存在安全風(fēng)險的行為,要告知相關(guān)主體潛在風(fēng)險并督促提醒其主動(dòng)采取規避措施。涉及外埠獸藥產(chǎn)品的,各省級農業(yè)農村部門(mén)要及時(shí)將違法信息通報獸藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)所在地省級農業(yè)農村部門(mén)依法組織查處。查處的大案、要案,以及具有警示指導意義的典型案件要及時(shí)向我部報告。
(四)強化技術(shù)服務(wù)。中國獸醫藥品監察所要根據各地需求,組織專(zhuān)家團隊協(xié)助省級農業(yè)農村部門(mén)開(kāi)展安全規范用藥技術(shù)服務(wù)。全國畜牧總站、中國動(dòng)物疫病預防控制中心、中國動(dòng)物衛生與流行病學(xué)中心依據自身職責和各地需求,協(xié)助開(kāi)展相關(guān)技術(shù)服務(wù)。中國獸藥協(xié)會(huì )要加強對獸藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的法規宣教和技術(shù)培訓,引導企業(yè)合規經(jīng)營(yíng)。鼓勵其他畜牧獸醫有關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì )面向相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體、動(dòng)物飼養者和獸醫人員開(kāi)展依法經(jīng)營(yíng)、科學(xué)飼養、合理診療、合規用藥等方面的技術(shù)服務(wù)和培訓宣教,共同推動(dòng)合規用藥水平有效提升。
請各省級農業(yè)農村部門(mén)分別于8月15日和12月20日前,將鞏固提升行動(dòng)開(kāi)展情況及統計表報我部畜牧獸醫局。
聯(lián)系人及電話(huà):農業(yè)農村部畜牧獸醫局王子東 010?59193267