發(fā)布者:發(fā)布時(shí)間:2017-04-14瀏覽次數:1919
根據《獸藥管理條例》規定,我部組織開(kāi)展了狂犬病活疫苗再評價(jià)工作。鑒于我國狂犬病滅活疫苗能夠滿(mǎn)足防疫需要,我部決定停止生產(chǎn)使用狂犬病活疫苗(包括多聯(lián)活疫苗),F將有關(guān)事項公告如下。 一、自2017年7月1日起,停止生產(chǎn)狂犬病活疫苗(包括多聯(lián)活疫苗),涉及的相關(guān)企業(yè)的獸藥產(chǎn)品批準文號同時(shí)注銷(xiāo)。之前生產(chǎn)的產(chǎn)品,在產(chǎn)品有效期內可以流通使用。 二、多聯(lián)活疫苗研制單位可向農業(yè)部獸藥評審中心提交去除狂犬病病毒組分申請材料。農業(yè)部獸藥評審中心收到申請材料后,及時(shí)組織開(kāi)展評價(jià)工作,并將評價(jià)結果報我部。 三、去除狂犬病病毒組分后的產(chǎn)品制造及檢驗規程、質(zhì)量標準發(fā)布后,各有關(guān)企業(yè)(包括原產(chǎn)品轉讓的企業(yè))按照《獸藥產(chǎn)品批準文號管理辦法》規定申請產(chǎn)品批準文號。 農業(yè)部 2017年4月7日 |